2025年6月4日

聖マリアンナ医科大学病院の皮膚科で、乾癬に対して

全身治療を受けた患者さんへ

（　医学系研究に関する情報　）

　聖マリアンナ医科大学病院皮膚科では、以下の臨床研究を行っております。この研究は、通常の診療で得られた過去の診療記録および検査結果を解析する研究です。このような研究は、文部科学省・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究について詳しくお知りになりたい時や、研究への参加を希望されない場合は下記の「お問い合わせ先」へご連絡ください。

本研究は聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会(臨床試験部会)にて審議され学長の許可を得て実施しております。

【研究課題名】

　合併症に注目した全身治療に受けた乾癬患者の後ろ向き解析　　　　　　

【研究責任者】

研究責任者：聖マリアンナ医科大学　皮膚科学　宮垣朝光

【研究の目的】

　乾癬（かんせん）は、皮ふに赤みやかさぶたのような鱗屑（りんせつ）を伴う皮疹ができる慢性の皮ふの病気です。一部の方では、関節に炎症が起きる「乾癬性関節炎」という状態になることもあります。最近の研究では、乾癬は皮ふや関節だけの病気ではなく、体の中の炎症が全身のさまざまな臓器に関わっている病気であることがわかってきました。

乾癬の患者さんでは、「脂肪肝（非アルコール性脂肪性肝疾患）」や「心臓や血管の病気（心筋梗塞や脳梗塞など）」など、いわゆる生活習慣病の合併が多いことが報告されています。特に、脂肪肝があると乾癬の症状が悪くなったり、治療薬の効き方にも影響を与える可能性があると言われています。また、乾癬の患者さんでは動脈硬化が進みやすく、心臓や脳の病気を起こしやすいことも明らかになっています。

これらの合併症は、乾癬そのものの経過だけでなく、使用する治療薬の効果や患者さんの生活の質（QOL）、寿命にも影響を及ぼす可能性があります。そのため、乾癬を皮ふの病気としてだけでなく「全身の病気」として考え、合併症を早めに見つけて適切に対処することがとても大切です。

しかし、実際の診療ではこうした合併症の詳細なデータがまだ十分に集まっていないのが現状です。そこで本研究では、全身の治療（内服薬や注射薬など）を受けている乾癬の患者さんの診療データを用いて、合併症と乾癬との関係について調べ、今後の治療選択や予後の予測に役立つ情報を明らかにすることを目的としています。

【研究の方法】

定期検診を受けた乾癬（尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬）で全身療法（メトトレキサート、シクロスポリン、アプレミラスト、エトレチナート、生物学的製剤*、JAK阻害薬*）を受ける患者さんの、年齢、性別、身長、体重、検査結果（血液検査、画像検査、生理検査）、治療歴・治療内容・治療経過、臨床情報（症状、PASIスコア、合併症）、既往歴、家族歴、アレルギー情報を収集し、それらの関係性について解析を行います。

【対象となる患者さん】

2024年1月1日から2024年12月31日の間に聖マリアンナ医科大学病院皮膚科で全身療法（メトトレキサート、シクロスポリン、アプレミラスト、エトレチナート、生物学的製剤*、JAK阻害薬*）を受け、臓器病変の検査を受けた乾癬患者（尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬）を対象とする。研究期間は、2028年3月31日までです。

【個人情報の取り扱いについて】

研究で使用する診療情報は、患者さんの氏名や住所など、患者さんを直接特定できる個人情報を削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌などで発表することがありますが、その際も患者さんを特定できる情報は使用しません。

【研究の資金源等、関係機関との関係について】

この研究は、文科省科学研究費補助金で実施します。企業等の第三者機関からこの研究のための資金提供や労務提供は受けていませんので、利害の衝突は発生しません。

【参加を希望しない患者さんへ】

　　この研究に参加を希望されない場合は、2025年８月１５日までに下記問い合わせ先までご連絡ください。あなたに関するデータを削除します。ただし、解析結果を学会や雑誌に発表した後は、患者さんまたはご家族からの撤回の内容に従った措置を講じることが困難となる場合があります。

【問い合わせ先】

　　〒216-8511

　　神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16-1

　　聖マリアンナ医科大学病院　皮膚科学

　　　准教授　宮垣朝光

　　　電話　044-977-8111（代）内線：3238　平日9:00-17:00

FAX　044-977-3540

*：

薬剤の種類一般名商品名

生物学的製剤インフリキシマブレミケード®

エタネルセプトエンブレル®

アダリムマブヒュミラ®

セルトリズマブペゴルシムジア®

ゴリムマブシンポニー®

ウステキヌマブステラーラ®

セクキヌマブコセンティクス®

イキセキズマブトルツ®

ブロダルマブルミセフ®

グセルクマブトレムフィア®

リサンキズマブスキリージ®

チルドラキズマブイルミア®

JAK阻害薬デュークラバシチニブソーティクツ®

ウパダシチニブリンヴォック®

バリシチニブオルミエント®

2025.06