2026年04月28日

　聖マリアンナ医科大学病院皮膚科では、以下の臨床研究を行っております。この研究は、通常の診療で得られた過去の血清・血漿を解析する研究です。このような研究は、文部科学省・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。本研究は聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会（臨床試験部会）にて審議され研究機関の長の許可を得て実施しております。この研究について詳しくお知りになりたい時や、研究への参加を希望されない場合は下記の「お問い合わせ先」へご連絡ください。

【研究課題名】

血管炎症候群における新規血清・血漿バイオマーカーの探索

【研究参加施設/責任者】

代表機関：聖マリアンナ医科大学

研究責任者：皮膚科学　宮垣朝光

分担機関：東京大学医学部附属病院

　分担機関の責任者：皮膚科　松田和樹

【研究の目的】

　血管炎症候群は、全身の血管に炎症が起きることで、血の流れが悪くなったり、組織が傷ついたりする難病のグループです。この病気の大きな課題は、「血液検査だけで診断したり、病気の勢いを正確に判断したりできる指標（バイオマーカー）」がまだ見つかっていないことです。

　そのため、現在は診断のために皮膚や組織の一部を切り取る「生検」や、カテーテルを使った「血管造影」といった、お体に負担のかかる検査が必要になっています。

　本研究では、患者さんの血液（血清や血漿）の中に含まれる「サイトカイン」や「自己抗体」などのタンパク質を網羅的に調べることで、以下の実現を目指します。

• 血液検査だけで、より早く、正確に診断できるようにする。

• お薬の効果や「再燃（病気が再び悪くなること）」を、血液でいち早くキャッチする。

• 患者さん一人ひとりに最適なお薬を選ぶ「精密医療」につなげる。　

【研究の方法】

　この研究では、聖マリアンナ医科大学病院で結節性多発動脈炎（PAN）を含む「血管炎症候群」の診断を受けられた方を対象に、血液の成分を分析させていただきます。

　2010年1月1日～2025年12月31日に採取され、大切に保管されている血液を活用させていただきます。この場合、新たな採血の必要はありません。この方法については、厚生労働省の指針に基づき、研究内容を公開し、拒否される機会を保障する「オプトアウト」という形式で行います。

　カルテ情報の活用：血液の分析結果と照らし合わせるため、年齢、性別、病理検査の結果、受けておられる治療の内容、その後の経過などの情報を、患者様個人が特定されないようカルテから抽出して活用させていただきます。

　血液の成分の測定およびカルテ情報との関連の解析は、東京大学医学部附属病院で行われます。東京大学医学部附属病院には、個人情報が分からない状態で、血液、カルテ情報が郵送あるいは電子メールで提供されます。

【対象となる患者さん】

　2010年1月1日～2025年12月31日に、聖マリアンナ医科大学病院皮膚科で血管炎症候群と診断や疑わされた患者さんで、「血管炎症候群における抗リン脂質抗体関連物質の発現とその関連性」あるいは「血管炎症候群の治療前後における各種血清サイトカインと臨床症状との関連」に参加され、血液検査を行った患者さんになります。研究期間は、2030年3月31日までです。

【個人情報の取り扱いについて】

　研究で使用する診療情報は、患者さんの氏名や住所など、患者さんを直接特定できる個人情報を削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌などで発表することがありますが、その際も患者さんを特定できる情報は使用しません。本研究で得られたデータ（もしくは残余検体）については現時点では確定していないが、国内データを二次利用多目的利用する可能性がある。

【研究の資金源等、関係機関との関係について】

　この研究は、文科省科学研究費補助金で実施します。企業等の第三者機関からこの研究のための資金提供や労務提供は受けていませんので、利害の衝突は発生しません。

【参加を希望しない患者さんへ】

　　この研究に参加を希望されない場合は、2026年12月31日までに下記問い合わせ先までご連絡ください。あなたに関するデータを削除します。ただし、解析結果を学会や雑誌に発表した後は、患者さんまたはご家族からの撤回の内容に従った措置を講じることが困難となる場合があります。

【問い合わせ先】

〒216-8511

　　神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16-1

　　聖マリアンナ医科大学病院　皮膚科学

　　　准教授　宮垣朝光

　　　電話　044-977-8111（代）内線：3238

　　　FAX　044-977-3540

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